百日咳杆菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

      百日咳是(shì)由百日咳杆菌（Bordetella pertussis）感染引起的(de)細菌性呼吸系統傳染病，所有年齡段人(rén)群均對其易感，但嬰幼兒及兒童感染後病情較成年人(rén)嚴重。根據世界衛生組織（WHO）統計報道(dào)，2013年百日咳引起近63000名小于(yú)5歲的(de)嬰幼兒及兒童死亡。近年來(lái)，中國(guó)百日咳感染有上(shàng)升趨勢，甚至在(zài)局部地(dì / de)區爆發。根據我公司開展的(de)臨床大(dà)數據分析，百日咳的(de)發病高發季節一(yī / yì ／yí)般在(zài)3-9月份，發病率最高可達30%以(yǐ)上(shàng)。

      百日咳全球再現，小嬰兒深要(yào / yāo)其害，精确診斷被新時(shí)代提上(shàng)更高的(de)要(yào / yāo)求!

百日咳在(zài)臨床上(shàng)分爲(wéi / wèi)3期：潛伏期，痙咳期，恢複期；
流行季節有陣發性痙攣咳嗽或者咳嗽後伴有嘔吐，嚴重者有結膜下出(chū)血或舌系帶潰瘍；
新生兒或嬰幼兒有原因不(bù)明的(de)陣發青紫或窒息等情況，多爲(wéi / wèi)典型痙咳；
持續咳嗽，并伴有雞啼聲，及外周血液中淋巴細胞增多。

呼吸：支氣管肺炎；支氣管擴張；氣胸；膈疝等

中樞：百日咳腦病

其他(tā)：中耳炎；出(chū)血；疝氣等

基于(yú)實時(shí)熒光PCR技術，國(guó)内首個(gè)CFDA注冊産品。
本試劑盒反應體系中含有dU-UNG酶防污染體系，以(yǐ)避免假陽性結果；體系中含有内标，以(yǐ)避免假陰性結果。
以(yǐ)百日咳杆菌基因組高度保守區爲(wéi / wèi)靶區域，設計特異性引物和(hé / huò)熒光探針，進行PCR擴增，确保産品的(de)準确性。
開展覆蓋全國(guó)代表性臨床單位的(de)大(dà)數據臨床驗證，産品性能出(chū)衆。

百日咳杆菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
靈敏度	1.0x104copies/mL
線性範圍	1.0x104copies/mL ~ 1.0x 109copies/mL
準确度	檢測結果符合率爲(wéi / wèi)100%
精密度	批内、批間變異系數CV≤5%
特異性	特異性爲(wéi / wèi)100%，與肺炎鏈球菌、結核分枝杆菌、肺炎支原體、EB病毒、腺病毒、呼吸道(dào)合胞病毒等無交叉反應
抗幹擾性	粘蛋白、膿液、紅黴素、氯黴素對檢測結果無幹擾

适用人(rén)群：幹咳或陣發性痙咳，同時(shí)伴有雞鳴樣哮吼聲或者無其他(tā)病因的(de)咳嗽後嘔吐的(de)患者進行百日咳杆菌的(de)實驗室診斷

适用科室：兒科，感染科，耳鼻喉科等

檢測标本：咽拭子(zǐ)
技術原理：PCR-熒光探針法
包裝規格：24人(rén)份/盒、48人(rén)份/盒、96人(rén)份/盒
适用儀器：雙色熒光通道(dào)PCR儀，包括ABI 7500， ABI 7300，Roche480，Roche96等